小林製薬（大阪市）の「 紅麹 」成分入りサプリメントを巡る健康被害問題は２２日、同社が製品の自主回収を発表して２か月となった。サプリを摂取していた人の中には現在も腎機能が回復しない患者が複数いる。このまま回復せず慢性腎臓病に進行する可能性もあり、日本腎臓学会は今月、実態調査に乗り出した。（中田智香子）
小林製薬の紅麹製品
名古屋市立大学病院に通院する同市内の４０歳代女性は３月２２日の小林製薬の発表を知って、サプリの摂取を中止。しかし、２か月たっても、腎機能の数値が正常値に戻っていない。
女性は腎臓の尿細管がダメージを受ける「急性尿細管障害」と診断された。腎臓は、老廃物が混じった血液を 濾過 し、尿として体外に排出する。その通り道である尿細管は、体に必要なカリウムやリンなどの電解質を再吸収する。
この女性はカリウムやリンなどが不足し、投薬治療を続ける。腎臓の持病はなく、同病院では「何らかの有害成分によるダメージが残っている」とみる。
日本大学板橋病院（東京）でも、治療した８人の患者全員の腎機能が正常値に戻っていない。このうち３人は３か月以上たっており、慢性腎臓病の基準を満たしているという。
同病院の阿部雅紀教授によると、尿細管の組織が硬くなる「線維化」が生じた患者もいる。阿部教授は「線維化すると完全回復が見込めない可能性が出てきた。慢性腎臓病への移行が懸念され、長期的な経過観察が必要だ」と話す。
日本腎臓学会は、 倦怠感 や食欲不振などの症状については「摂取を中止するだけで多くは改善がみられた」とする調査結果を出した。一方で、尿細管障害や腎機能の数値悪化がどの程度まで回復するかは分かっておらず、今月、最新の検査データを尋ねる調査を始めた。
サプリメントの回収４割、補償も道半ば
小林製薬は、「 紅麹 」成分入りサプリメントの製品回収や取引先との補償交渉を進めている。
小林製薬は「紅麹コレステヘルプ」など３製品を２０２１年２月以降、計約１１０万個を販売した。小林製薬は、問題が発覚した今年３月時点で店舗の在庫や家庭の飲み残しとして約３０万個が流通していたと推計しているが、１６日までに回収されたのは約４割の約１２万個にとどまる。
小林製薬は紅麹原料を直接販売した５２社などを対象に、回収に関する費用などを補償する方針で、個別に協議を進めている。４月２５日からは３製品を摂取して医療機関を受診した人に医療費や交通費などの支払いも始めた。
２４年１～３月期連結決算に、製品回収費用として３６億円の損失を計上したが、最終的にどこまで損失が膨らむかは見通せない状況だ。
◆慢性腎臓病＝ ▽尿に基準値以上のたんぱく質が混じる▽濾過能力が基準値以下に下がる――などの状態が３か月以上続くと診断される。国内の患者は推計約１５００万人いる。進行して重症化すると人工透析や腎移植が必要になる。